Il Comitato Etico per la Sperimentazione Clinica (CESC) dello IOV è un organismo indipendente che opera per garantire il rispetto della dignità della persona negli ambiti della ricerca biomedica. Valuta la scientificità e la fattibilità delle proposte di sperimentazione clinica e di ricerca attraverso l’analisi degli aspetti scientifico-metodologici, la verifica dei requisiti etici della sperimentazione e la valutazione degli aspetti organizzativi che potrebbero compromettere la buona riuscita della ricerca.

Il CESC fa riferimento ai principi indicati nella revisione corrente della Dichiarazione di Helsinki, nella versione più recente delle Good Clinical Practice e in altre raccomandazioni di organismi nazionali e internazionali. Si riferisce, inoltre, alla normativa vigente in materia sanitaria e alle raccomandazioni del Comitato nazionale per la bioetica e del Comitato per la bioetica della Regione del Veneto.

L’indipendenza del CESC dello IOV è garantita dalla presenza di personale non dipendente dall’Istituto e dalla mancanza di subordinazione gerarchica con altri comitati etici.

Contatti

Segreteria tecnico scientifica
Palazzo Santo Stefano
Piazza Antenore, 3
35121 Padova

Dott.ssa Alessandra Bernardi – Responsabile
Dott.ssa Silvia Michielan
Dott.ssa Marianna Gnoato

Tel. 049 821 5946
Cell. 334 600 9005

Tutte le comunicazioni di farmacovigilanza (SUSAR e Annual Safety Reports) e le richieste di chiarimento sulla documentazione da presentare per la valutazione del Comitato Etico vanno inoltrate all’email comitato.etico@iov.veneto.it, mentre le richieste relative alla Segreteria Scientifica vanno inviate all’email alessandra.bernardi@iov.veneto.it.

Calendario

Riunioni del Comitato Etico IOV:

  • lunedì 20 marzo 2017 | ore 14:30 – 17:30
  • lunedì 10 aprile 2017 | ore 14:30 – 17:30
  • lunedì 15 maggio | ore 14:30 – 17:30
  • lunedì 19 giugno | ore 14:30 – 17:30
  • lunedì 17 luglio | ore 14:30 – 17:30
  • lunedì 11 settembre | ore 14:30 – 17:30

Tutta la documentazione di STUDI, EMENDAMENTI SOSTANZIALI E REVISIONI dovrà essere trasmessa alla Segreteria del Comitato etico entro 20 giorni prima della seduta.

Pagamenti

Tariffe da versare al momento dell’inoltro della domanda (dati bancari):

  • quota per la valutazione della ricerca: € 3.000,00
  • quota per la valutazione e l’emissione del parere unico: € 6.000,00
  • quota per la valutazione di un emendamento sostanziale: € 1.000,00

Composizione

Comitato etico sperimentazione clinica
RuoloComponente
Clinico (oncologo medico)Dott. Fernando Gaion
Clinico (anestesista/rianimatore)Prof. Giampiero Giron
Clinico (oncologo medico)Prof.ssa Annamaria Molino
Clinico (chirurgo)Prof.ssa Maria Rosa Pelizzo
Clinico (radioterapista)Dott. Guido Sotti
Medico di Medicina GeneraleDott. Claudio Drago
PediatraDott. Paolo Cadrobbi
BiostatisticoProf. Francesco Grigoletto
Farmacista SSRDott. Enrico Costa
FarmacologaProf.ssa Patrizia Debetto
Esperto materia giuridica/amministrativaAvv. Carlo Moreschi
Medico legale - VICEPRESIDENTEProf. Daniele Rodriguez
Bioeticista - PRESIDENTEDott. Renzo Pegoraro
InfermiereDott. Nicola Galtarossa
Rappresentante volontariato assistenza
pazienti
Sig.ra Marilena Bertante
Esperto di dispositivi mediciDott. Massimo Castoro
PsicoterapeutaDott. Danilo Cesaro
Medico palliativistaDott. Leonardo Trentin
Rappresentante associazionismo tutela pazientiSig. Vincenzo Gigli
Direttore sanitario IOVDott.ssa Maria Giuseppina Bonavina
Direttore scientifico IOVProf. Giuseppe Opocher
Ingegnere clinicoIng. Angelo Udilano
Esperto di nutrizioneDott.ssa Maria Teresa Nardi
Esperto di geneticaDott. Vincenzo Mario Di Iorio
Esperto clinico nuove procedureDott. Camillo Aliberti

Per richiedere una valutazione

Si specifica che la documentazione in formato elettronico deve rispettare i seguenti requisiti:

  • Scansione dei documenti con qualità massima di 200 dpi.
  • Dimensione totale massima dei file contenuti all’interno dei singoli CD-ROM: 20 MB.

STUDI INTERVENTISTICI