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SPERIMENTAZIONI CLINICHE

Sperimentazioni cliniche

L’intensa attività clinica dello IOV è svolta da medici ospedalieri e universitari che si avvalgono, per la cura, di programmi di trattamento all’avanguardia, utilizzando le più accreditate terapie oncologiche convenzionali. Tale attività clinica è affiancata e integrata da un’altrettanto vivace attività di ricerca che, da un lato, consente di acquisire nuove conoscenze per il progresso della medicina e, dall’altro lato, offre la possibilità di impiegare terapie sperimentali innovative quali alternative terapeutiche destinate, in particolare, a quei pazienti su cui i farmaci convenzionali hanno fallito o sono risultati scarsamente efficaci.

Quest’ultimo aspetto si realizza grazie alla continua partecipazione dello IOV a sperimentazioni cliniche, nazionali e internazionali, che prevedono l’utilizzo di medicinali non commercializzati, cioè non reperibili sul mercato italiano. I medici specialisti dell’Istituto, inoltre, promuovono, progettano e realizzano sperimentazioni cliniche, di portata prevalentemente nazionale, che prevedono l’impiego di farmaci in commercio ma usati in modo sperimentale, al fine di testare nuove strategie terapeutiche e offrire, così, ulteriori possibilità di cura.

Tutte le sperimentazioni cliniche, siano esse promosse dall’industria farmaceutica o da organismi no profit, sono condotte allo IOV secondo rigorosi standard etici, normativi e di qualità. Prima di essere avviata, ogni sperimentazione deve essere approvata dal Comitato Etico per la sperimentazione clinica che si esprime in accordo alla normativa sulle sperimentazioni cliniche, ai dettami di buona pratica clinica (GCP) e ai principi etici indicati nella Dichiarazione di Helsinki.

Per i pazienti inseriti nei protocolli sperimentali, il principale riferimento assistenziale sono le infermiere di ricerca, che rappresentano un fiore all’occhiello dell’attività scientifica dello IOV, uno dei due soli centri italiani a essersi dotato di tale figura professionale.

I livelli dell’attività di ricerca, diagnosi e cura condotta nell’Istituto collocano lo IOV tra i più accreditati centri oncologici a livello nazionale.

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Elenco aggiornato al 14/04/2025

Studio di fase III, in aperto, randomizzato di osimertinib con o senza datopotamab deruxtecan (dato-dxd), come trattamento di prima linea in partecipanti con carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente avanzato o metastatico positivo alla mutazione del recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR).

Patologie
Stato
Aperto - reclutamento in corso
Codice studio
D516NC00001 (TROPION-LUNG14)
Codice EudraCT
2023-509883-89
Sponsor/Promotore
AstraZeneca AB
Tipologia
Sperimentale
Fase
III
Unità Operativa
Principal Investigator

Studio di fase III, in aperto, randomizzato, in cieco per lo sponsor su Dato-DXd con o senza osimertinib rispetto alla chemioterapia con doppietta a base di platino per partecipanti con tumore polmonare non a piccole cellule localmente avanzato o metastatico con mutazione di EGFR, la cui malattia è progredita durante il precedente trattamento con osimertinib’ (TROPION-Lung15)

Patologie
Stato
Autorizzato - In attesa di apertura
Codice studio
D516KC00001 (TROPION-Lung15)
Codice EudraCT
2024-511362-37
Sponsor/Promotore
AstraZeneca AB
Tipologia
Sperimentale
Fase
III
Unità Operativa
Principal Investigator

Sperimentazione di fase III, randomizzata, in aperto, volta a confrontare l’efficacia e la sicurezza di OSE2101 rispetto a docetaxel in pazienti HLA-A2 positivi con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) metastatico e resistenza secondaria agli inibitori del checkpoint immunitario (ICI) – Studio ARTEMIA

Patologie
Stato
Autorizzato - In attesa di apertura
Codice studio
OSE2101C302 (ARTEMIA)
Codice EudraCT
2023-509340-10-00
Sponsor/Promotore
OSE Immunotherapeutics
Tipologia
Sperimentale
Fase
III
Unità Operativa
Oncologia 2
Principal Investigator

Studio di fase III, randomizzato, in aperto e multicentrico volto a valutare l’efficacia e la sicurezza di divarasib rispetto a sotorasib o adagrasib in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule KRAS G12C-positivo avanzato o metastatico precedentemente trattato

Patologie
Stato
Aperto - reclutamento in corso
Codice studio
BO45217 (KRASCENDO 1)
Codice EudraCT
2024-510908-37-00
Sponsor/Promotore
F. Hoffmann-La Roche Ltd
Tipologia
Sperimentale
Fase
III
Unità Operativa
Principal Investigator

Studio piattaforma di Fase II, in aperto, per valutare le combinazioni basate sull’immunoterapia in partecipanti con carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio avanzato

Patologie
Stato
Autorizzato - In attesa di apertura
Codice studio
EDGE-Lung
Codice EudraCT
2022-502916-35-01
Sponsor/Promotore
Arcus Biosciences, Inc.
Tipologia
Sperimentale
Fase
II
Unità Operativa
Principal Investigator

FINN (First-line Ipilimumab + Nivolumab in NSCLC) Studio Nazionale, Prospettico, Osservazionale multicentrico in pazienti in terapia di prima linea con Nivolumab più Ipilimumab per il trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente avanzato o metastatico.

Patologie
Stato
Autorizzato - In attesa di apertura
Codice studio
CA209-1409 (FINN)
Codice EudraCT
NP
Sponsor/Promotore
Bristol-Myers Squibb
Tipologia
Osservazionale
Fase
.
Unità Operativa
Principal Investigator

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Last modified: 16/04/2025 11:32

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