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SPERIMENTAZIONI CLINICHE

Sperimentazioni cliniche

L’intensa attività clinica dello IOV è svolta da medici ospedalieri e universitari che si avvalgono, per la cura, di programmi di trattamento all’avanguardia, utilizzando le più accreditate terapie oncologiche convenzionali. Tale attività clinica è affiancata e integrata da un’altrettanto vivace attività di ricerca che, da un lato, consente di acquisire nuove conoscenze per il progresso della medicina e, dall’altro lato, offre la possibilità di impiegare terapie sperimentali innovative quali alternative terapeutiche destinate, in particolare, a quei pazienti su cui i farmaci convenzionali hanno fallito o sono risultati scarsamente efficaci.

Quest’ultimo aspetto si realizza grazie alla continua partecipazione dello IOV a sperimentazioni cliniche, nazionali e internazionali, che prevedono l’utilizzo di medicinali non commercializzati, cioè non reperibili sul mercato italiano. I medici specialisti dell’Istituto, inoltre, promuovono, progettano e realizzano sperimentazioni cliniche, di portata prevalentemente nazionale, che prevedono l’impiego di farmaci in commercio ma usati in modo sperimentale, al fine di testare nuove strategie terapeutiche e offrire, così, ulteriori possibilità di cura.

Tutte le sperimentazioni cliniche, siano esse promosse dall’industria farmaceutica o da organismi no profit, sono condotte allo IOV secondo rigorosi standard etici, normativi e di qualità. Prima di essere avviata, ogni sperimentazione deve essere approvata dal Comitato Etico per la sperimentazione clinica che si esprime in accordo alla normativa sulle sperimentazioni cliniche, ai dettami di buona pratica clinica (GCP) e ai principi etici indicati nella Dichiarazione di Helsinki.

Per i pazienti inseriti nei protocolli sperimentali, il principale riferimento assistenziale sono le infermiere di ricerca, che rappresentano un fiore all’occhiello dell’attività scientifica dello IOV, uno dei due soli centri italiani a essersi dotato di tale figura professionale.

I livelli dell’attività di ricerca, diagnosi e cura condotta nell’Istituto collocano lo IOV tra i più accreditati centri oncologici a livello nazionale.

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Elenco aggiornato al 14/04/2025

A Phase 2 Open-label, Two-cohort Study to Evaluate Patient Preference for nivolumab + relatlimab Fixed-dose Combination Subcutaneous versus nivolumab + relatlimab Fixed-dose Combination Intravenous and nivolumab Subcutaneous versus nivolumab Intravenous in Participants with Melanoma

Patologie
Stato
Aperto - reclutamento in corso
Codice studio
CA224-1044
Codice EudraCT
2023-504515-33-00
Sponsor/Promotore
Bristol-Myers Squibb
Tipologia
Sperimentale
Fase
II
Unità Operativa
Principal Investigator

Melanoma uveale in fase avanzata HLA A*02:01 positivo: tebentafusp nell’ambito del programma di accesso allargato in Italia

Patologie
Stato
Aperto - reclutamento in corso
Codice studio
TEBE-EAP-ITA
Codice EudraCT
NP
Sponsor/Promotore
Policlinico Universitario A. Gemelli di Roma
Tipologia
Osservazionale
Fase
.
Unità Operativa
Principal Investigator

Studio di chemio-immunoterapia preoperatoria in pazienti con tumore a Cellule di Merkel resecabile: Studio MERCURY

Patologie
Stato
Aperto - reclutamento in corso
Codice studio
MERCURY
Codice EudraCT
2022-000601-27
Sponsor/Promotore
GONO Gruppo Oncologico Nord Ovest
Tipologia
Sperimentale
Fase
II
Unità Operativa
Principal Investigator

Studio clinico di fase 3, in aperto, randomizzato di IO102-IO103 in combinazione con pembrolizumab rispetto a pembrolizumab da solo in pazienti con melanoma (avanzato) non precedentemente trattato, non resecabile o metastatico

Patologie
Stato
Aperto - reclutamento in corso
Codice studio
IO102-IO103-013/MK3475-D18
Codice EudraCT
2021-004594-32
Sponsor/Promotore
IO Biotech ApS
Tipologia
Sperimentale
Fase
III
Unità Operativa
Principal Investigator

Studio di fase 3, randomizzato e in doppio cieco, di immunoterapia adiuvante con la combinazione a dose fissa di Relatlimab e Nivolumab rispetto alla monoterapia con Nivolumab, dopo resezione completa del melanoma allo stadio III-IV

Patologie
Stato
Attivo - reclutamento chiuso
Codice studio
CA224-098 (RELATIVITY 098)
Codice EudraCT
2021-001641-13
Sponsor/Promotore
Bristol-Myers Squibb
Tipologia
Sperimentale
Fase
III
Unità Operativa
Principal Investigator

Studio osservazionale retrospettivo-prospettico su pazienti italiani con melanoma trattati in setting adiuvante nella Cohort MAP per valutare la sopravvivenza libera da recidiva e la sopravvivenza globale

Patologie
Stato
Attivo - reclutamento chiuso
Codice studio
CDRB436BIT06 (MADAM)
Codice EudraCT
NP
Sponsor/Promotore
Novartis Pharma
Tipologia
Osservazionale
Fase
.
Unità Operativa
Principal Investigator

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Last modified: 16/04/2025 11:32

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