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SPERIMENTAZIONI CLINICHE

Sperimentazioni cliniche

L’intensa attività clinica dello IOV è svolta da medici ospedalieri e universitari che si avvalgono, per la cura, di programmi di trattamento all’avanguardia, utilizzando le più accreditate terapie oncologiche convenzionali. Tale attività clinica è affiancata e integrata da un’altrettanto vivace attività di ricerca che, da un lato, consente di acquisire nuove conoscenze per il progresso della medicina e, dall’altro lato, offre la possibilità di impiegare terapie sperimentali innovative quali alternative terapeutiche destinate, in particolare, a quei pazienti su cui i farmaci convenzionali hanno fallito o sono risultati scarsamente efficaci.

Quest’ultimo aspetto si realizza grazie alla continua partecipazione dello IOV a sperimentazioni cliniche, nazionali e internazionali, che prevedono l’utilizzo di medicinali non commercializzati, cioè non reperibili sul mercato italiano. I medici specialisti dell’Istituto, inoltre, promuovono, progettano e realizzano sperimentazioni cliniche, di portata prevalentemente nazionale, che prevedono l’impiego di farmaci in commercio ma usati in modo sperimentale, al fine di testare nuove strategie terapeutiche e offrire, così, ulteriori possibilità di cura.

Tutte le sperimentazioni cliniche, siano esse promosse dall’industria farmaceutica o da organismi no profit, sono condotte allo IOV secondo rigorosi standard etici, normativi e di qualità. Prima di essere avviata, ogni sperimentazione deve essere approvata dal Comitato Etico per la sperimentazione clinica che si esprime in accordo alla normativa sulle sperimentazioni cliniche, ai dettami di buona pratica clinica (GCP) e ai principi etici indicati nella Dichiarazione di Helsinki.

Per i pazienti inseriti nei protocolli sperimentali, il principale riferimento assistenziale sono le infermiere di ricerca, che rappresentano un fiore all’occhiello dell’attività scientifica dello IOV, uno dei due soli centri italiani a essersi dotato di tale figura professionale.

I livelli dell’attività di ricerca, diagnosi e cura condotta nell’Istituto collocano lo IOV tra i più accreditati centri oncologici a livello nazionale.

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Elenco aggiornato il 07/03/2024

Studio Multicentrico Osservazionale Prospettico sull’Outcome Clinico dei Pazienti Affetti da Carcinoma della Tiroide

Stato
Aperto - reclutamento in corso
Codice studio
Studio oss ca tiroide
Codice EudraCT
NP
Sponsor/Promotore
SAPIENZA- Università di Roma- Policlinico Umberto I
Tipologia
Osservazionale
Fase
.
Unità Operativa
Principal Investigator

Studio principale di roll-over per pazienti che hanno completato uno studio oncologico precedente con Durvalumab e che secondo lo sperimentatore possono trarre un beneficio clinico dalla continuazione del trattamento

Patologie
Stato
Aperto - reclutamento in corso
Codice studio
D4191C00137 (ROSY-D)
Codice EudraCT
2021-003031-29
Sponsor/Promotore
AstraZeneca AB
Tipologia
Sperimentale
Fase
III
Unità Operativa
Principal Investigator
Dott.ssa Vittorina Zagonel

Studio di fase II in aperto, a indicazioni multiple e a braccio di trattamento singolo, con regorafenib in associazione con nivolumab in pazienti con tumori solidi recidivanti o metastatici

Stato
Attivo - reclutamento chiuso
Codice studio
21136
Codice EudraCT
2020-003359-13
Sponsor/Promotore
Bayer HealthCare AG
Tipologia
Sperimentale
Fase
II
Unità Operativa
Principal Investigator
Dott.ssa Vittorina Zagonel

ItaLynch: ‘mainstreaming’ della diagnosi della Sindrome di Lynch

Stato
Aperto - reclutamento in corso
Codice studio
ItaLynch
Codice EudraCT
NP
Sponsor/Promotore
GISCAD
Tipologia
Osservazionale
Fase
.
Unità Operativa
Principal Investigator
Dott.ssa Vittorina Zagonel

Studio di fase III, in doppio cieco, multicentrico, randomizzato, su Atezolizumab (anticorpo anti-PD-L1) rispetto al placebo come terapia adiuvante in pazienti affetti da carcinoma vescicale muscolo-invasivo ad alto rischio, ctDNA-positivi dopo la cistectomia

Stato
Aperto - reclutamento in corso
Codice studio
BO42843
Codice EudraCT
2020-004418-36
Sponsor/Promotore
F. Hoffmann-La Roche Ltd
Tipologia
Sperimentale
Fase
III
Unità Operativa
Principal Investigator
Dott.ssa Vittorina Zagonel

Studio clinico multicentrico di fase 3, randomizzato, in doppio cieco, con controllo attivo per valutare la sicurezza e l’efficacia di Lenvatinib (E7080 / MK-7902) in combinazione con Pembrolizumab (MK-3475) versus Lenvatinib come trattamento di prima linea in pazienti con carcinoma epatocellulare avanzato (LEAP-002)

Stato
Attivo - reclutamento chiuso
Codice studio
MK-7902-002
Codice EudraCT
2018-002983-26
Sponsor/Promotore
Merck Sharp & Dohme corp
Tipologia
Sperimentale
Fase
III
Unità Operativa
Principal Investigator
Dott.ssa Vittorina Zagonel

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Last modified: 07/03/2024 13:25

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