Contatti

Responsabile
Dott. Gian Luca De Salvo

Segreteria
Sig.ra Denise Kilmartin
tel. 049 821 5704
e-mail: clinical.trial@iov.veneto.it; nrc@iov.veneto.it

Dove siamo
Ospedale Busonera,
Palazzina Immunologia, primo piano
via Gattamelata, 64 – 35128 Padova

L’Unità Ricerca Clinica (URC) è una unità operativa semplice a valenza dipartimentale (UOSD) incardinata nella Direzione scientifica e con un’afferenza funzionale al Dipartimento di Oncologia.

Essa si pone, da un lato, come punto di riferimento per la programmazione e la gestione della ricerca clinica promossa dall’Istituto e, dall’altro lato, come supporto operativo per la gestione della ricerca clinica con promotore esterno all’Istituto, di natura sia profit sia no profit.

Attività

L’URC mette a disposizione competenze tecniche, metodologiche e strumenti operativi per tutte le fasi dello sviluppo dei progetti di ricerca clinica e di data-management, in accordo ai dettami della Buona Pratica Clinica (GCP) e della normativa di riferimento. Attualmente l’unità coordina diverse sperimentazioni cliniche nazionali e internazionali nell’ambito del carcinoma della mammella, dei sarcomi delle parti molli e del tumore della prostata.

Le attività di progettazione e gestione della ricerca clinica promossa dall’Istituto sono regolamentate dalla procedura dedicata, disponibile nell’intranet aziendale.

Per avviare un protocollo di ricerca clinica, lo sperimentatore deve compilare la scheda progetto e, se già disponibile, allegare il protocollo o altro materiale elaborato e inviarlo a: clinical.trial@iov.veneto.it.

URC: Progettazione e coordinamento di studi promossi dallo IOV
Dott. Gian Luca De Salvoreferente
Dott.ssa Paola Del Bianco statistico
Dott.ssa Giovanna Magni statistico
Dott. Giacomo Moratello project manager
Dott.ssa Lisa Perilli project manager e quality assurance
Dott.ssa Enrica Sanna procedure regolatorie, gestione IMP e farmacovigilanza
Dott.sa Paola Rescignoprocedure amministrative

Ai sensi della Deliberazione della Giunta Regionale del Veneto n. 925 del 22 giugno 2016, l’URC:

  • supporta gli sperimentatori in fase di sottomissione della proposta di studio relativamente al completamento della documentazione centro-specifica;
  • rilascia le valutazioni sulla fattibilità locale di realizzazione/gestione degli studi;
  • partecipa alla conclusione dell’iter autorizzativo alla conduzione dello studio, negoziando il contratto con i promotori/CRO e collaborando alla predisposizione della delibera;
  • provvede alla tenuta del database d’Istituto (sistema RedCap) e regionale (CRMS);
  • gestisce il monitoraggio economico-amministrativo.

Selezionando uno dei profili sotto indicati è possibile acquisire informazioni sulle procedure relative alla conduzione di uno studio clinico presso lo IOV:

URC: Valutazione fattibilità locale e gestione amministrativa degli studi clinici
Dott.sa Paola Rescignoprocedure amministrative e referente qualità
Dott.ssa Cristina Francoprocedure amministrative e gestione data base studi clinici
Dott.ssa Enrica Sanna procedure regolatorie
Dott. Pasquale Fiduccia statistico – monitoraggio economico amministrativo
Dott.ssa Giovanna Magni statistico – gestione data base e reportistica aziendale
Sig.ra Denise Kilmartinmonitoraggio economico amministrativo

L’URC ha il compito di organizzare e fornire le attività di supporto operativo e di data management delle sperimentazioni cliniche profit e no profit condotte presso il Dipartimento di Oncologia dello IOV; tali attività si articolano nelle seguenti funzioni:

  • organizzazione delle visite di apertura e chiusura studio;
  • raccolta dei dati dei pazienti in tutte le fasi della sperimentazione e trasmissione di questi al promotore/CRO tramite compilazione delle CRF e risoluzione delle queries;
  • raccolta e archiviazione della documentazione;
  • organizzazione e partecipazione alle visite di monitoraggio svolte dal promotore/CRO e a eventuali viste di ispezione e audit.
URC: Supporto operativo e data management
Sig.ra Denise Kilmartinreferente;
tel. 049 821 5704 (lun – ven | 10:00 – 12:00)
Dott.ssa Gladis Bortoletto study coordinator (colon-retto, vie urinarie)
Dott. Davide Campagnolo study coordinator (melanoma)
Dott.ssa Giovanna Chiara Surace study coordinator (melanoma)
Dott.ssa Miriam Farina study coordinator (cerebrale, gastro-enterico)
Dott.ssa Marika Piciocchi study coordinator (gastro-enterico)
Dott.ssa Simona Pavan study coordinator (vie urinarie, gastrico)
Dott.ssa Giulia Doria study coordinator (ginecologico, testa-collo)
Dott.ssa Maria Concetta Falconestudy coordinator (mammella)
Dott. Mattia Breastudy coordinator (polmone)

Un corretto approccio statistico, condotto con rigore metodologico mediante l’utilizzo di appropriati metodi e modelli statistici, costituisce un requisito fondamentale per la qualità della ricerca e facilita la diffusione dei risultati alla comunità scientifica. Oltre all’attività di analisi dati, l’URC è impegnata anche in iniziative formative in ambito biostatistico, di interesse per la ricerca biomedica.

URC: Consulenza statistica
Dott.ssa Paola Del Bianco statistico – referente; e-mail: clinical.trial@iov.veneto.it
Dott.ssa Giovanna Magni statistico
Dott. Pasquale Fiduccia statistico

L’URC fa parte dell’area gestionale del Centro Sperimentazioni di Fase 1, un’articolazione funzionale costituita in applicazione della Determina AIFA 15 giugno 2015 n. 809. Ai sensi della determina, il responsabile della UOSD Unità Ricerca Clinica svolge le funzioni di direttore medico.

Il Centro Sperimentazioni di Fase 1 ha come compito principale la conduzione e gestione di sperimentazioni cliniche di Fase 1 in ambito oncologico, nel rispetto delle normative esistenti e dei requisiti etici; si articola nelle due aree clinica e gestionale.

L’area clinica è composta dalle UOC Oncologia 1, UOC Oncologia 2 e UOSD Oncologia Melanoma, con i rispettivi sperimentatori principali (PI) e co-sperimentatori, il team degli infermieri di ricerca, l’UOC Farmacia e il Laboratorio processazione campioni. Le attività di supporto per la gestione delle urgenze ed emergenze sono garantite dalla UOC Anestesia e rianimazione di Padova.
L’area gestionale è composta dalla UOSD Unità Ricerca Clinica e dall’Ufficio Accreditamenti e riconoscimento IRCCS, che si occupano degli aspetti organizzativi e gestionali della conduzione delle sperimentazioni cliniche di Fase 1.

URC: Sperimentazioni cliniche di Fase 1
Dott. Gian Luca De Salvodirettore medico Centro Sperimentazioni di Fase 1
Dott.ssa Lisa Perilli responsabile quality assurance Fase 1– referente;

e-mail: faseuno.staff@iov.veneto.it

Sig.ra Denise Kilmartinresponsabile archivio Fase 1
Dott.ssa Paola Rescigno referente procedure amministrative
Dott. Davide Campagnolo study coordinator
Dott.ssa Miriam Farina study coordinator
Dott.ssa Giovanna Chiara Surace study coordinator
Dott.ssa Giulia Doria study coordinator

Staff

URC: tutto lo staff sx
DOTT.SSA GLADIS BORTOLETTO
DOTT. MATTIA BREA
DOTT. DAVIDE CAMPAGNOLO
DOTT.SSA PAOLA DEL BIANCO
DOTT.SSA GIULIA DORIA
DOTT.SSA MARIA CONCETTA FALCONE
DOTT.SSA MIRIAM FARINA
DOTT PASQUALE FIDUCCIA
DOTT.SSA CRISTINA FRANCO
URC: tutto lo staff dx
SIG.RA DENISE KILMARTIN
DOTT.SSA GIOVANNA MAGNI
DOTT. GIACOMO MORATELLO
DOTT.SSA SIMONA PAVAN
DOTT.SSA LISA PERILLI
DOTT.SSA MARIKA PICIOCCHI
DOTT.SSA PAOLA RESCIGNO
DOTT.SSA ENRICA SANNA
DOTT.SSA GIOVANNA CHIARA SURACE