Responsabile

Dott.ssa Vittorina Zagonel

Descrizione

Elemento caratterizzante e prioritario della ricerca dello IOV è la conduzione di studi clinici innovativi, di medicina di precisione e traslazionali. Importanza cruciale per produrre conoscenze sul trattamento ottimale dei pazienti sono anche gli studi retrospettivi, osservazionali, traslazionali, interventistici rivolti sia all’ottimizzazione dei trattamenti già disponibili, sia allo sviluppo di terapie innovative, basate sulla caratterizzazione molecolare e sulla medicina di precisione. Altro elemento essenziale è la ricerca di fattori predittivi e prognostici e l’utilizzo dei patient reported outcomes (PROs) che valutino l’impatto di nuove terapie sulla qualità della vita dei pazienti.

Background

Lo IOV si è contraddistinto per un continuo impegno nella promozione diretta e nell’adesione a protocolli clinici di ricerca farmacologica e non. I risultati ottenuti fino ad oggi hanno permesso di sviluppare e promuovere competenze all’avanguardia nell’ideazione, coordinamento e gestione di iniziative di ricerca clinica e traslazionale. La collaborazione con molte oncologie italiane garantisce un arruolamento competitivo in trials internazionali con farmaci innovativi. In ambito oncologico il rapido trasferimento al letto del malato di terapie innovative, garantisce a molti pazienti di beneficiare di nuove opportunità di cura in tempo reale. I risultati ottenuti devono essere misurati e monitorati con protocolli retrospettivi che sono una preziosa fonte di dati per ipotesi esplorative da verificare in maniera longitudinale. La ricerca clinica è punto di arrivo e di partenza di progetti traslazionali, ed è intimamente correlata alle altre linee di ricerca dello IOV.

Razionale

La costante implementazione di nuove ricerche cliniche ha un valore strategico con immediate ricadute sul malato (sin dall’inserimento in studio), sull’esperienza dei singoli ricercatori e gruppi di ricerca (dal momento dell’ideazione), sulla comunità scientifica (alla presentazione e pubblicazione dei risultati). La ricerca clinica è connaturata alla mission di un IRCCS. Obiettivo strategico è implementare la ricerca traslazionale, e individuare indicatori predittivi di risposta per ottimizzare tipo e durata delle terapie innovative (es. Immunoterapia), al fine di garantire cure efficaci e socialmente sostenibili. Questi aspetti non possono prescindere da una visione a 360° del malato, in cui la prevenzione, riabilitazione, il ruolo infermieristico, psicologico, le terapie di supporto, nutrizionali, del dolore, e di qualità della vita, trovano giusta integrazione in programmi di ricerca disegnati con rigore metodologico come avviene per le sperimentazioni cliniche.

Obiettivi globali

  1. Progetti di ricerca in ogni snodo decisionale del percorso terapeutico-assistenziale: caratterizzazione molecolare delle neoplasie, ricerca traslazionale, personalizzazione delle cure, qualità della vita;
  2. espansione delle sperimentazioni non farmacologiche; analisi retrospettive e di outcome come monitoraggio e verifica dei risultati ottenuti.

Risultati attesi

  • Mantenimento e progressivo incremento del N. di studi clinici attivi.
  • Sviluppo e adesione a proposte di studio di ricerca indipendente, implementazione del coordinamento di iniziative nazionali e internazionali.
  • Promozione di studi traslazionali e di studi non farmacologici, orientati anche al rilievo di indicatori predittivi di risposta e utilizzo dei PROs come parametro di qualità della vita.
  • Diffusione dei risultati in ambito nazionale e internazionale.
  • Progressiva maggiore presenza e ruolo significativo del personale IOV all’interno di reti di collaborazione italiane ed internazionali (es. gruppi cooperatori, ACC, OECI, EORTC, etc).
Top 15 pubblicazioni 2018 linea 4
TitoloAutoriRivistaIF grezzo
Cabozantinib in patients with advanced and progressing hepatocellular carcinomaAbou-Alfa Ghassan K., Meyer Tim, Cheng Ann Lii, El-Khoueiry Anthony B., Rimassa Lorenza, Ryoo Baek Yeol, Cicin Irfan, Merle Philippe, Chen Yen Hsun, Park Joong Won, Blanc Jean Frederic, Bolondi Luigi, Kl¿¿mpen Heinz Josef, Chan Stephen L., zagonel vittorina, Pressiani Tiziana, Ryu Min Hee, Venook Alan P., Hessel Colin, Borgman-Hagey Anne E., Schwab Gisela, Kelley Robin K.NEW ENGLAND JOURNAL OF MEDICINE79.26
Addition of dose-intensified doxorubicin to standard chemotherapy for rhabdomyosarcoma (EpSSG RMS 2005): a multicentre, open-label, randomised controlled, phase 3 trialGroup European paediatric Soft tissue sarcoma Study, Bisogno Gianni, Jenney Meriel, Bergeron Christophe, Gallego Melc¿¿n Soledad, Ferrari Andrea, Oberlin Odile, Carli Modesto, Stevens Michael, Kelsey Anna, De Paoli Angela, Gaze Mark N, Martelli Helene, Devalck Christine, Merks Johannes H, Ben-Arush Myriam, Glosli Heidi, Chisholm Julia, Orbach Daniel, Minard-Colin Veronique, De Salvo Gian LucaLANCET ONCOLOGY36.421
Encorafenib plus binimetinib versus vemurafenib or encorafenib in patients with BRAF-mutant melanoma (COLUMBUS) a multicentre, open-label, randomised phase 3 trialDummer Reinhard, Ascierto Paolo A, Gogas Helen J, Arance Ana, Mandala Mario, Liszkay Gabriella, Garbe Claus, Schadendorf Dirk, Krajsova Ivana, Gutzmer Ralf, chiarion sileni vanna, Dutriaux Caroline, de Groot Jan Willem B, Yamazaki Naoya, Loquai Carmen, Moutouh-de Parseval Laure A, Pickard Michael D, Sandor Victor, Robert Caroline, Flaherty Keith TLANCET ONCOLOGY36.421
Health-related quality of life and patient-centred outcomes with olaparib maintenance after chemotherapy in patients with platinum-sensitive, relapsed ovarian cancer and a BRCA1/2 mutation (SOLO2/ENGOT Ov-21) a placebo-controlled, phase 3 randomised trialFriedlander Michael, Gebski Val, Gibbs Emma, Davies Lucy, Bloomfield Ralph, Hilpert Felix, Wenzel Lari B., Eek Daniel, Rodrigues Manuel, Clamp Andrew, Penson Richard T., Provencher Diane, Korach Jacob, Huzarski Tomasz, Vidal Laura, Salutari Vanda, Scott Clare, NICOLETTO MARIA ORNELLA, Tamura Kenji, Espinoza David, Joly Florence, Pujade-Lauraine EricLANCET ONCOLOGY36.421
Nivolumab plus ipilimumab or nivolumab alone versus ipilimumab alone in advanced melanoma (CheckMate 067) 4-year outcomes of a multicentre, randomised, phase 3 trialHodi Frank Stephen, chiarion sileni vanna, Gonzalez Rene, Grob Jean-Jacques, Rutkowski Piotr, Cowey Charles Lance, Lao Christopher D, Schadendorf Dirk, Wagstaff John, Dummer Reinhard, Ferrucci Pier Francesco, Smylie Michael, Hill Andrew, Hogg David, Marquez-Rodas Ivan, Jiang Joel, Rizzo Jasmine, Larkin James, Wolchok Jedd DLANCET ONCOLOGY36.421
Overall survival in patients with BRAF-mutant melanoma receiving encorafenib plus binimetinib versus vemurafenib or encorafenib (COLUMBUS): a multicentre, open-label, randomised, phase 3 trialDummer R., Ascierto P.A., Gogas H.J., Arance A., Mandala M., Liszkay G., Garbe C., Schadendorf D., Krajsova I., Gutzmer R., chiarion sileni vanna, Dutriaux C., de Groot J.W.B., Yamazaki N., Loquai C., Moutouh-de Parseval L.A., Pickard M.D., Sandor V., Robert C., Flaherty K.T.LANCET ONCOLOGY36.421
Pembrolizumab in patients with advanced hepatocellular carcinoma previously treated with sorafenib (KEYNOTE-224) a non-randomised, open-label phase 2 trialKEYNOTE-224 investigators Gruppo, Zhu Andrew X, Finn Richard S, Edeline Julien, Cattan Stephane, Ogasawara Sadahisa, Palmer Daniel, Verslype Chris, zagonel vittorina, Fartoux Laetitia, Vogel Arndt, Sarker Debashis, Verset Gontran, Chan Stephen L, Knox Jennifer, Daniele Bruno, Webber Andrea L, Ebbinghaus Scot W, Ma Junshui, Siegel Abby B, Cheng Ann-Lii, Kudo MasatoshiLANCET ONCOLOGY36.421
Regorafenib compared with lomustine in patients with relapsed glioblastoma (REGOMA) a multicentre, open-label, randomised, controlled, phase 2 trialLOMBARDI GIUSEPPE, De Salvo Gian Luca, Brandes Alba Ariela, Eoli Marica, Rud¿¿ Roberta, Faedi Marina, Lolli Ivan, Pace Andrea, Daniele Bruno, Pasqualetti Francesco, Rizzato Simona, Bellu Luisa, Pambuku Ardi, Farina Miriam, Magni Giovanna, Indraccolo Stefano, Gardiman Marina Paola, Soffietti Riccardo, zagonel vittorinaLANCET ONCOLOGY36.421
Tivantinib for second-line treatment of MET-high, advanced hepatocellular carcinoma (METIV-HCC) a final analysis of a phase 3, randomised, placebo-controlled studyRimassa Lorenza, Assenat Eric, Peck-Radosavljevic Markus, Pracht Marc, zagonel vittorina, Mathurin Philippe, Rota Caremoli Elena, Porta Camillo, Daniele Bruno, Bolondi Luigi, Mazzaferro Vincenzo, Harris William, Damjanov Nevena, Pastorelli Davide, Reig Mar¿¿a, Knox Jennifer, Negri Francesca, Trojan J¿¿rg, L¿¿pez L¿¿pez Carlos, Personeni Nicola, Decaens Thomas, Dupuy Marie, Sieghart Wolfgang, Abbadessa Giovanni, Schwartz Brian, Lamar Maria, Goldberg Terri, Shuster Dale, Santoro Armando, Bruix JordiLANCET ONCOLOGY36.421
BRAF V600E Confers Male Sex Disease-Specific Mortality Risk in Patients With Papillary Thyroid CancerWang Fei, Zhao Shihua, Shen Xiaopei, Zhu Guangwu, Liu Rengyun, Viola David, Elisei Rossella, Puxeddu Efisio, Fugazzola Laura, Colombo Carla, Jarzab Barbara, Czarniecka Agnieszka, Lam Alfred K, Mian Caterina, Vianello Federica, Yip Linwah, Riesco-Eizaguirre Garcilaso, Santisteban Pilar, O'Neill Christine J, Sywak Mark S, Clifton-Bligh Roderick, Bendlova Bela, S¿¿korov¿¿ Vlasta, Wang Yangang, Xing MingzhaoJOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY26.36
Demographic and Treatment Variables Influencing Outcome for Localized Paratesticular Rhabdomyosarcoma: Results From a Pooled Analysis of North American and European Cooperative GroupsWalterhouse David O, Barkauskas Donald A, Hall David, Ferrari Andrea, De Salvo Gian Luca, Koscielniak Ewa, Stevens Michael C G, Martelli H¿¿l¿¿ne, Seitz Guido, Rodeberg David A, Shnorhavorian Margarett, Dasgupta Roshni, Breneman John C, Anderson James R, Bergeron Christophe, Bisogno Gianni, Meyer William H, Hawkins Douglas S, Minard-Colin VeroniqueJOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY26.36
Durable Clinical Benefit With Nivolumab Plus Ipilimumab in DNA Mismatch Repair-Deficient/Microsatellite Instability-High Metastatic Colorectal CancerOverman Michael J, Lonardi Sara, Wong Ka Yeung Mark, Lenz Heinz-Josef, Gelsomino Fabio, Aglietta Massimo, Morse Michael A, Van Cutsem Eric, McDermott Ray, Hill Andrew, Sawyer Michael B, Hendlisz Alain, Neyns Bart, Svrcek Magali, Moss Rebecca A, Ledeine Jean-Marie, Cao Z Alexander, Kamble Shital, Kopetz Scott, Andr¿¿ ThierryJOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY26.36
FOLFOX or CAPOX in Stage II to III Colon Cancer: Efficacy Results of the Italian Three or Six Colon Adjuvant TrialInvestigators TOSCA, Sobrero Alberto, Lonardi Sara, Rosati Gerardo, Di Bartolomeo Maria, Ronzoni Monica, Pella Nicoletta, Scartozzi Mario, Banzi Maria, Zampino Maria Giulia, Pasini Felice, Marchetti Paolo, Cantore Maurizio, Zaniboni Alberto, Rimassa Lorenza, Ciuffreda Libero, Ferrari Daris, zagonel vittorina, Maiello Evaristo, Barni Sandro, Rulli Eliana, Labianca RobertoJOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY26.36
Longer Follow-Up Confirms Relapse-Free Survival Benefit With Adjuvant Dabrafenib Plus Trametinib in Patients With Resected BRAF V600-Mutant Stage III MelanomaHauschild Axel, Dummer Reinhard, Schadendorf Dirk, Santinami Mario, Atkinson Victoria, Mandal¿¿ Mario, chiarion sileni vanna, Larkin James, Nyakas Marta, Dutriaux Caroline, Haydon Andrew, Robert Caroline, Mortier Laurent, Schachter Jacob, Lesimple Thierry, Plummer Ruth, Dasgupta Kohinoor, Haas Tomas, Shilkrut Mark, Gasal Eduard, Kefford Richard, Kirkwood John M, Long Georgina VJOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY26.36
Loss of Chromosome 18q11.2-q12.1 Is Predictive for Survival in Patients With Metastatic Colorectal Cancer Treated With Bevacizumabvan Dijk Erik, Biesma Hedde D, Cordes Martijn, Smeets Dominiek, Neerincx Maarten, Das Sudipto, Eijk Paul P, Murphy Verena, Barat Anna, Bacon Orna, Prehn Jochen H M, Betge Johannes, Gaiser Timo, Fender Bozena, Meijer Gerrit A, McNamara Deborah A, Klinger Rut, Koopman Miriam, Ebert Matthias P A, Kay Elaine W, Hennessey Bryan T, Verheul Henk M W, Gallagher William M, O'Connor Darran P, Punt Cornelis J A, Loupakis Fotios, Lambrechts Diether, Byrne Annette T, van Grieken Nicole C T, Ylstra BaukeJOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY26.36

Fonte: Biblioteca scientifica IOV